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CMDCAS

加拿大CMDCAS是什么?
     CMDCAS是The Canadian Medical Devices Conformity Assessment System(加拿大醫療器械合格評定體系)的簡寫。加拿大的醫療管理實行政府注冊結合第三方的質量體系審查。這里所說的第三方,指經加拿大醫療器械認證認可機構(CMDCAS, Canadian Medical Devices Conformity)認可的第三方機構。

誰需要加拿大CMDCAS認證?
     加拿大衛生部要求所有進入加拿大市場銷售的醫療器械制造商要有CMDCAS認證注冊的認證證書,用以證明符合加拿大的醫療器械法規。

實施加拿大CMDCAS認證有什么好處?

  • 有助于您的公司發展和改進業績
  • 在競標國際合同或拓展新業務時,加拿大CMDCAS認證證書將能夠證明您具有高水準的醫療器械質量管理體系
  • 可以增強公司內部運作的可預見性以滿足客戶的需求
  • 可以顯著改進公司的整體績效
  • 提升員工的責任感,積極性和奉獻精神

如何獲得CMDCAS認證?

     企業為獲得CMDCAS認證,通常需要經過以下幾個階段(見下圖),這些階段會因為企業自身的性質,產品,人員素質,現有管理基礎的不同而在具體的內容上和完成的進度上有明顯的差異。前3個階段的工作,企業可以選擇自己來完成,也可以請外部的專業機構來進行培訓后自行完成。當然更多的企業,會愿意請專業的咨詢機構來進行輔導,有的放矢、高效地建立、實施和完善管理體系,來確保最后通過認證審核(也就是第4階段)。如需了解更多的內容和做法,請聯系我們。

一般公司做這個認證大概要多少錢?
     由于公司的性質,規模和產品不同以及選擇的發證機構不同,費用各不相同?偟馁M用通常包括2個方面,一是支付給認證公司的認證費用即通常所說的審核和證書的費用;二是由于大部分的公司都會請咨詢公司來輔導通過認證,也需要支付咨詢費用。如需了解具體的費用,請聯系我們。

集眾公司能為您提供什么服務?
     •    為企業著想,對企業負責,有針對性的準備,提供性價比高的改進工作方案和咨詢服務
     •     一次通過率為100%
     •    與主要認證機構和審核員溝通良好,明確對方審核要點和要求。
     •    選用有資質的專業人員進行輔導。
     •    除輔導人員外,有項目專員全程追蹤,確保暢通溝通和客戶服務質量。

集眾公司的標準服務流程:

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